Lenvatinib (Lenvima)
Status: Færdigbehandlet
ANBEFALING10. april 2019 |
Om lægemidlet:
Ansøger: Eisai AB
Indikation: Leverkræft
Fagudvalg: Fagudvalget vedr. leverkræft
| Symbolforklaring | ||||||||||||||
 |
Ikke påbegyndt |  |
Igangværende |  |
Afsluttet |  |
Clock-stop | |||||||
Sidst opdateret: 10. april 2019
Status for ansøgningsproces
| Aktivitet | Status | |||
Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet20. april 2018 |
|
|||
Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning
24. maj 2018 |
|
|||
Medicinrådet har sendt protokol til ansøger
11. september 2018 Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af lenvatinib til hepatocellulært karcinom |
|
|||
| Aktivitet | Forventet behandlingstid | Status | ||
Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning14. november 2018 |
1 dag |
|
||
Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros9. oktober 2018 |
1 dag |
|
||
| Aktivitet | Forventet behandlingstid | Status | ||
Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidletPåbegyndt 14. november 2018 11. december 2018: Ansøger har ønsket clock-stop. Clockstoppet afsluttes 20. januar 2019. 13. marts 2019 Vurderingen er afsluttet på rådsmødet |
40 dage |
|
||
Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger6. marts - 19. marts 2019 |
14 dage |
|
||
Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi13. marts 2019 |
1 dag |
|
||
Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar19. marts 2019 |
1 dag |
|
||
Endelig vurdering af klinisk merværdi19. marts 2019 |
1 dag |
|
||
| Aktivitet | Forventet behandlingstid | Status | ||
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag29. marts 2019 |
1 dag |
|
||
| Aktivitet | Forventet behandlingstid | Status | ||
Medicinrådet udarbejder endelig anbefalingMedicinrådets anbefaling blev godkendt den 10. april 2019. |
26 dage |
|
||