Lenvatinib (Lenvima)

Status: Færdigbehandlet

ANBEFALING

10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende lenvatinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende lenvatinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom

Om lægemidlet: 

Ansøger: Eisai AB

Indikation: Leverkræft

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. leverkræft

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 10. april 2019

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

20. april 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

24. maj 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

11. september 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af lenvatinib til hepatocellulært karcinom

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

14. november 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

9. oktober 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

Påbegyndt 14. november 2018

11. december 2018: Ansøger har ønsket clock-stop. Clockstoppet afsluttes 20. januar 2019. 

13. marts 2019

Vurderingen er afsluttet på rådsmødet

 

40 dage

   Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

6. marts - 19. marts 2019

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

13. marts 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for lenvatinib til behandling af hepatocellulært carcinom version 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

19. marts 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

19. marts 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for lenvatinib til behandling af hepatocellulært carcinom version 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

29. marts 2019

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 10. april 2019.

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet