Encorafenib (Braftovi) i kombination med binimetinib (Mektovi)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Pierre Fabre
ATC-kode: L01XE46 og L01XE41
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Modermærkekræft
Malignt melanom
Anvendelse:
Ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation
Fagudvalg:
Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 23. maj 2022
Anbefaling
Godkendt den 10. november 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation - version 1.2
Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til
patienter med ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation, som er
kandidater til førstelinjebehandling med en BRAF-MEK-hæmmer.
Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til
patienter med ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation, som er
kandidater til andenlinjebehandling med en BRAF-MEK-hæmmer.
Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af encorafenib i
kombination med binimetinib og de forventede omkostninger.
Medicinrådet har besluttet at udarbejde en fælles regional behandlingsvejledning for terapiområdet. Indtil da vurderer Medicinrådet, at encorafenib i kombination med binimetinib kan ligestilles med dabrafenib i kombination med trametinib som første- og andenlinjebehandling. Det anbefales, at regionerne vælger det regime, der er forbundet med de laveste omkostninger.
OBS: Anbefalingen er blevet opdateret. Tidligere versioner kan findes nedenfor under "Medicinrådets anbefaling".
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
OBS: Der er en opdateret version 1.2 pr. 8. november 2021
Tidligere versioner:
Medicinrådets anbefaling vedrørende encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation - version 1.1
Sagsbehandlingstid
Den endelige ansøgning fra Pierre Fabre blev godkendt den 13. november 2018. Ansøgningen blev valideret af Medicinrådets sekretariat. Ansøger har anvendt og fulgt den præspecificerede metode, jf. protokol.
Sagsbehandlingstiden fra endelig ansøgning til anbefaling den 20. februar 2019 er 14 uger og 1 dag.