Durvalumab (Imfinzi)
Godkendt den 30. maj 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III efter behandling med kurativt intenderet platinbaseret kemoradioterapi - Patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 % og < 25 %, version 2.0
Medicinrådet anbefaler durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III efter behandling med kurativt intenderet platinbaseret kemoradioterapi. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0 eller 1) og med PD-L1-ekspression ≥ 1 % og < 25 %.
Medicinrådet vurderer, at behandling med durvalumab forlænger tiden til forværring af sygdommen og kan forlænge patienternes levetid. Det er dog usikkert, hvor meget længere overlevelse behandlingen kan medføre. Ved behandling med durvalumab er der risiko for immunrelaterede bivirkninger, som kan være livstruende og langvarige.
Behandling med durvalumab er dyrere end nuværende standardbehandling, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er rimelige i forhold til effekten.
Medicinrådet anbefaler, at patienterne maksimalt får durvalumab i 12 måneder.
OBS: Medicinrådet anbefalede i juni 2019 durvalumab til patienter med PD-L1-ekspression ≥ 25 %, se anbefalingen her. Dermed er durvalumab nu anbefalet til begge subpopulationer.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 15 uger og 1 dag (76 arbejdsdage) på arbejdet med revurderingen af durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III efter behandling med kurativt intenderet platinbaseret kemoradioterapi - Patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 % og < 25 %.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om revurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt
Anmodning om revurdering
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Astra Zeneca den 28. august 2018 og modtog den kliniske del af den endelige ansøgning 25. februar 2019.
Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet 10. april 2019.
Amgros accepterede først den endelige økonomiske ansøgning 5. april 2019. Derfor kunne anbefalingen først behandles på Rådets møde i juni. Anbefalingen har været i clockstop mellem Rådets møde den 15. maj og mødet den 19. juni 2019
Den samlede sagsbehandlingstid er 11 uger og 2 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen, fraregnet clockstop.