Daunorubicin / cytarabine (Vyxeos)

Status: Færdigbehandlet

 

ANBEFALING

10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi

Om lægemidlet:

Ansøger: Jazz Pharma Ireland Ltd.

Indikation: Højrisiko akut myeloid leukæmi

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. akut leukæmi

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Gedske Thomsen, gth@medicinraadet.dk

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 10. april 2019

Status for ansøgningsproces

 

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

13. april 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

4. maj 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

20. september 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) til AML

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

4. januar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

19. november 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

4. januar - 20. februar 2019

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

13. - 21. februar 2019

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

20. februar 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) til behandling af akut myeloid leukæmi - 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

21. februar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) til behandling af akut myeloid leukæmi - 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

27. marts 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 10. april 2019.

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet