Dacomitinib (Vizimpro)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: L01XE47
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse: Ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation
Fagudvalg: Lungekræft
Sidst opdateret: 23. oktober 2019

Godkendt den 22. oktober 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende dacomitinib som mulig standardbehandling til uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation

Medicinrådet anbefaler ikke dacomitinib som mulig standardbehandling i første linje til patienter med ikke-småcellet lungekræft og aktiverende Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutationer.
Medicinrådet anbefaler ikke lægemidlet, da det har en negativ værdi sammenlignet med osimertinib

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

09. januar 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

9. januar - 15. maj 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

15. maj 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af dacomitinib til behandling af ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

12. juli 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

12. juli - 25. september 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

18. september - 01. oktober 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

25. september 2019.

Medicinrådets vurdering af dacomitinib til behandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR- mutation

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

01. oktober 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

10. oktober 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

22. oktober 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

12. juli - 22. oktober 2019.

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Pfizer den 9. januar 2019. Protokollen for vurdering af dacomitinib til uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation blev godkendt af Medicinrådet den 15. maj 2019, og sekretariatet modtog den endelige ansøgning den 12. juli 2019.

Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet den 29. september 2019.

Den samlede sagsbehandlingstid var 14 uger og 5 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen.

Filtrering

Dacomitinib (Vizimpro)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Omkostningsanalyse

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid