Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Gilead
ATC-kode: LO1X
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Lymfomer
Anvendelse:
Diffust storcellet B-cellelymfom, 3. linje
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 14. april 2023
Medicinrådet revurderer denne anbefaling.
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering. Revurderingen følger Medicinrådets proces- og metodevejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser. Læs mere og find vejledningerne her.
Anbefaling
Godkendt den 15. maj 2019
Medicinrådets anbefaling vedr. axicabtagene ciloleucel til diffust storcellet B-celle-lymfom
Medicinrådet anbefaler ikke axicabtagene ciloleucel som mulig standardbehandling til voksne patienter med relaps eller refraktær diffust storcellet B-celle-lymfom efter flere systemiske behandlinger. Medicinrådet vurderer, at der ikke er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling sammenlignet med bedste tilgængelige behandling.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Vurderingsrapporten, version 1.0, blev præsenteret og godkendt på rådsmødet den 30. januar 2019. Efter høringssvar blev vurderingsrapporten, version 1.1, offentliggjort den 8. februar 2019 med mindre faktuelle rettelser. Ansøger ønskede clock-stop pr. 5. februar 2019 i forbindelse med prisforhandlingerne. Clock-stoppet blev ophævet den 30. april 2019. Anbefalingen blev behandlet på rådsmødet den 15. maj 2019. Samlet har behandlingstiden varet 7 uger og 6 dage, fraset ansøgers clock-stop.
Anmodning om revurdering
Formandskabet har den 2. april 2023 besluttet at revurdere anbefalingen vedr. axicabtagene ciloleucel (yescarta) til relaps refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL, 3. linje).