Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) - revurdering
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Gilead
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse:
Diffust storcellet B-cellelymfom, 3. linje
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 26. september 2024
Anbefaling
Godkendt den 25. september 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. axicabtagene ciloleucel til storcellet B-cellelymfom, version. 2.0
Medicinrådet anbefaler axicabtagene ciloleucel til behandling af voksne patienter med kræfttyperne recidiveret eller refraktært (R/R) DLBCL og primært mediastinalt storcellet B-cellelymfom (PMBCL) efter to eller flere andre systemiske behandlinger.
Medicinrådet vurderer, at behandling med axicabtagene ciloleucel øger overlevelsen for patienter med DLBCL sammenlignet med den nuværende standardbehandling med kemoterapi i kombination med rituximab. Det er dog usikkert, hvor stor overlevelses-gevinsten af axicabtagene ciloleucel er i forhold til den nuværende standardbehandling
Axicabtagene ciloleucel er væsentligt dyrere end den nuværende standardbehandling.
Medicinrådet vurderer dog samlet set, at omkostningerne til axicabtagene ciloleucel er rimelige i forhold til effekten af behandlingen, selv når usikkerhederne om effekten tages i betragtning.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling