Zilucoplan (Zilbrysq)

Status: Igangværende

Ansøger: UCB Nordic
ATC-kode: L04AJ06
Sygdomsområde:  Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:  Myastenia gravis
Anvendelse:  Voksne med generaliseret myastenia gravis, som er seropositive for antistoffer over for acetylcholinreceptoren (AChR Ab+)
Fagudvalg:  Myastenia gravis
Sidst opdateret: 17. januar 2025

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

17. februar 2023. 

Nedsættelse af fagudvalg

01. april 2022 - 08. maj 2023. 

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

24. juli 2024. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

04. juli 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

24. juli 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen i perioden 11. oktober til og med 5. december 2024, da der var behov for at indhente yderligere information til brug for vurderingen.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

17. januar 2025. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.