Gå til hovedindholdet

Zilucoplan (Zilbrysq)

Status: Clock-Stop

Ansøger: UCB Nordic
ATC-kode: L04AJ06
Sygdomsområde:  Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:  Myastenia gravis
Fagudvalg:  Myastenia gravis
Sidst opdateret: 26. november 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 11. oktober 2024, da der er behov for at indhente yderligere information til brug for vurderingen.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. februar 2025

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
17. februar 2023. 
Nedsættelse af fagudvalg
01. april 2022 - 08. maj 2023. 
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
24. juli 2024. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
04. juli 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
24. juli 2024.  Clock-Stop 11. oktober 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 11. oktober 2024, da der er behov for at indhente yderligere information til brug for vurderingen.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.