Pralsetinib (Gavreto)

Medicinrådets anbefaling vedr. pralsetinib til behandling af RET-fusionspositiv, fremskreden ikke-småcellet lungekræft - version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke pralsetinib til voksne patienter med rearranged during transfection (RET)-fusionspositiv, fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som ikke tidligere har modtaget behandling.

Datagrundlaget er meget spinkelt, da pralsetinib kun er undersøgt i ét studie uden kontrolgruppe. I sammenligningen mellem pralsetinib og de to nuværende standardbehandlinger (pembrolizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi eller monoterapi med en PD-1/-L1-hæmmer) beror vurderingen på data fra flere separate studier. Patientpopulationerne er så forskellige på tværs af de anvendte studier, at man ikke kan foretage en retvisende sammenligning.

Samlet set er evidensen for effekt og sikkerhed af pralsetinib sammenlignet med den behandling, patienterne får i dag, ikke tilstrækkelig til, at Medicinrådet kan anbefale pralsetinib i første linje.

Medicinrådet anbefaler pralsetinib til voksne patienter med rearranged during transfection (RET)-fusionspositiv, fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter svigt af behandling med platinbaseret kemoterapi. Anbefalingen gælder for patienter, som er i god almentilstand (performancestatus 0-1).

Datagrundlaget er usikkert, men Medicinrådet vurderer, at der ikke er væsentlige effekt- eller sikkerhedsforskelle mellem pralsetinib og selpercatinib, som er den behandling, patienterne tilbydes i dag.

Medicinrådet vurderer, at pralsetinib og selpercatinib foreløbigt kan betragtes som ligestillede, og at omkostningerne til behandlingerne er sammenlignelige. Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger.