Pembrolizumab (Keytruda)

Ansøger: MSD
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Nyrekræft Renalcellekarcinom
Anvendelse: Nyrekræft
Fagudvalg: Nyrekræft
Sidst opdateret: 20. september 2023

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 25. oktober 2023

Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.

En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

10. december 2021.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

25. maj 2023.

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

4. juli 2023.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

15. september 2023.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Medicinrådet har brugt XX uger og X dage (XX dage) på arbejdet med SYGDOM til INDIKATION

Filtrering