Pembrolizumab (Keytruda)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: MSD
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Nyrekræft
Renalcellekarcinom
Anvendelse:
Nyrekræft
Fagudvalg:
Nyrekræft
Sidst opdateret: 05. januar 2024
Medicinrådet revurderer denne anbefaling
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Anbefaling
Godkendt den 25. oktober 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af patienter med nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab til adjuverende behandling af patienter med nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi (fjernelse af nyre).
I forhold til nuværende standardbehandling, der alene består af kontrolbesøg, kan pembrolizumab nedsætte risikoen for sygdomstilbagefald hos en lille andel af patienterne. Der er kort opfølgningstid, og det er ikke dokumenteret, at behandlingen kan forlænge patienternes liv. Samtidig er behandling med pembrolizumab forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende.
Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at vende tilbage, når der foreligger data
med længere opfølgningstid, som kan belyse, hvorvidt den nedsatte risiko for tilbagefald
forbedrer patienternes overlevelse.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 16 uger og 1 dag (113 dage) på arbejdet med pembrolizumab til adjuverende behandling af patienter med nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi.
Anmodning om revurdering