Pembrolizumab (Keytruda)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: MSD
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Nyrekræft
Renalcellekarcinom
Anvendelse:
Nyrekræft
Fagudvalg:
Nyrekræft
Sidst opdateret: 20. juni 2024
Anbefaling
Godkendt den 19. juni 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi - version 2.0
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab til adjuverende behandling af patienter med nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi (fjernelse af nyre). Formålet med adjuverende behandling er at mindske risikoen for tilbagefald af sygdommen efter operation for at forlænge overlevelsen.
Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab nedsætter risikoen for sygdomstilbagefald og øger overlevelsen hos en lille andel af patienterne i forhold til nuværende praksis, der består af kontrolbesøg. Behandling med pembrolizumab er dog forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende.
Behandlingen er dyrere end nuværende praksis, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er rimelige i forhold til den dokumenterede effekt.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Tidligere version 1.0 fra d. 25. oktober 2023:
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af nyrekræft, vers. 1.0
Bilag til Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af nyrekræft-vers. 1.0
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 18 uger og 1 dag (91 dage) på arbejdet med revurderingen af pembrolizumab til adjuverende behandling af nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi.