Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med trastuzumab og kemoterapi
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: MSD
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i mavesæk og mavemund
Cancer øsofagi
Anvendelse:
1. linjebehandling af lokalavanceret, ikke-resektabel eller metastatisk HER2-positiv adenokarcinom i mavesæk eller mavemund
Fagudvalg:
Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 21. marts 2024
Anbefaling
Godkendt den 20. marts 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab + trastuzumab til HER2-positiv adenokarcinom i mavemund eller mavesæk, vers. 1.0
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi til 1. linjebehandling af kræfttypen fremskreden HER2-positiv adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 1. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0-1). Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi forlænger patienternes levetid sammenlignet med nuværende behandling med trastuzumab og kemoterapi alene. Behandlingen giver flere bivirkninger.
Behandlingen med pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi er dyrere end trastuzumab i kombination med kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.
Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 141 dage (20 uger og 1 dag) på arbejdet med pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi til 1. linjebehandling af fremskreden HER2-postiv adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 1.