Olaparib (Lynparza)

Medicinrådets anbefaling vedr. olaparib til adjuverende behandling af BRCAm, HER2-negativ brystkræft, vers. 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke olaparib som adjuverende behandling til BRCA1/2-muteret HER2-negativ brystkræft. Det gælder patienter med høj-risiko, tidlig sygdom, der tidligere har modtaget neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi. Formålet med adjuverende behandling er at mindske risikoen for tilbagefald efter operation, med henblik på at forlænge overlevelsen.

Medicinrådet har vurderet adjuverende olaparib til to patientpopulationer med to forskellige varianter af sygdommen: Henholdsvis triple-negativ brystkræft og ER+/HER2-negativ brystkræft.

For patienter med triple-negativ brystkræft er datagrundlaget for usikkert til, at Medicinrådet kan vurdere effekten af adjuverende olaparib. Det skyldes, at studiet ikke afspejler den måde, man behandler de fleste patienter i Danmark. Herudover er nuværende dansk neoadjuverende behandling mere effektiv end den neoadjuverende behandling, patienterne har modtaget i studiet. Det er altså ikke undersøgt tilstrækkeligt, hvordan adjuverende olaparib virker i forhold til den nuværende danske standardbehandling.

For patienter med ER+/HER2-negativ brystkræft er det ikke dokumenteret, at olaparib kan nedsætte risikoen for tilbagefald eller forlænge patienternes liv sammenlignet med den behandling, de får i dag. Det skyldes, at patienterne i studiet er fulgt i kort tid i forhold til deres prognose.

På grund af for stor usikkerhed om den forventede effekt af behandlingen i dansk klinisk praksis kan Medicinrådet ikke vurdere, om der er et rimeligt forhold mellem effekten og prisen af adjuverende olaparib for begge patientpopulationer.