Nivolumab (Opdivo) i kombination med fluoropyrimidin- og platinbaseret kemoterapi
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Bristol Myers Squibb
ATC-kode: L01FF01
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Spiserørskræft
Cancer øsofagi
Anvendelse:
1. linjebehandling af fremskreden HER2 negativ adenokarcinom i mavesæk, mavemund eller spiserør og PD-L1 CPS ≥ 5
Fagudvalg:
Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 27. oktober 2022
Anbefaling
Godkendt den 26. oktober 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. nivolumab i kombination med kemoterapi til 1. linjebehandling af fremskredent HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk, mavemund eller spiserør og PD-L1 CPS ≥ 5 - version 1.0
Medicinrådet anbefaler nivolumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som 1. linjebehandling til patienter med kræft af typen HER2-negativ adenokarcinom i enten spiserør, mavemund eller mavesæk og høj PD-L1 ekspression (CPS ≥ 5).
Medicinrådet vurderer, at behandlingen forlænger patienternes levetid sammenlignet med nuværende behandling med platinbaseret kemoterapi alene. Behandlingen kan dog give flere bivirkninger.
Behandlingen med nivolumab i kombination med platinbaseret kemoterapi er dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne samlet set er rimelige i forhold til den forventede effekt.
Medicinrådet anbefaler, at nivolumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får nivolumab i to år.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 20 uger og 5 dage (145 dage) på arbejdet med nivolumab i kombination med kemoterapi til 1. linjebehandling af fremskredent HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk, mavemund eller spiserør og PD-L1 CPS ≥ 5.