Efgartigimod alfa
Status: Clock-Stop
Ansøger: Argenx B.V.
Sygdomsområde:
Neuromuskulære sygdomme
Specifik sygdom:
Myastenia gravis
Anvendelse:
Behandling, som tillæg til standardbehandlingen, af voksne med generaliseret myastenia gravis, som er seropositive for antistoffer over for acetylcholinreceptoren (AChR Ab+)
Fagudvalg:
Myastenia gravis
Sidst opdateret: 6. december 2023
OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 13. november 2023. Det skyldes, at ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 24. januar 2024
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der har været clock-stop i sagen i perioderne 11.-19. september og 4.-13. oktober 2023. Det skyldes, at ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 13. november 2023. Det skyldes, at ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.