Dupilumab (Dupixent)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:
Dermatologi
Hudsygdomme
Specifik sygdom:
Prurigo nodularis
Anvendelse:
Moderat til svær prurigo nodularis (PN) hos voksne, som er kandidater til systemisk behandling
Fagudvalg:
Atopisk eksem
Sidst opdateret: 23. november 2023
Anbefaling
Godkendt den 22. november 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. dupilumab til moderat til svær prurigo nodularis, version 1.0
Medicinrådet anbefaler dupilumab til voksne patienter med moderat til svær prurigo nodularis (PN), som er en sjælden, kronisk hudsygdom. Anbefalingen omfatter patienter med utilstrækkelig effekt af lokalbehandling og mindst en anden systemisk behandling afprøvet i mindst tre måneder. Anbefalingen omfatter ikke andre typer af prurigo (kløe).
Dupilumab i kombination med lokalbehandling er effektivt til at reducere kløe og sværhedsgrad af moderat til svær PN samt til at forbedre livskvaliteten sammenlignet med nuværende standardbehandling bestående af topikale glukokortikoider (lokalbehandling).
Medicinrådet har tidligere anbefalet dupilumab til atopisk eksem. Effekt, bivirkninger og omkostninger er på samme niveau ved brug af dupilumab til PN som til atopisk eksem.
Medicinrådet efterspørger, at brugen af dupilumab til PN registreres i en klinisk database.
Kriterier for opstart, monitorering og seponering kan læses her:
Medicinrådets kriterier for opstart, monitorering og seponering for dupilumab til moderat til svær prurigo nodularis
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 23 uger og 1 dage (162 dage) på arbejdet med dupilumab (Dupixent) til moderat til svær prurigo nodularis.