Dupilumab (Dupixent)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:
Hudsygdomme
Dermatologi
Specifik sygdom:
Atopisk dermatitis
Anvendelse:
Svær atopisk eksem hos børn 6 mdr. til < 6 år
Fagudvalg:
Atopisk eksem
Sidst opdateret: 30. juni 2023
Anbefaling
Godkendt den 30. juni 2023
Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab til behandling af svær atopisk eksem hos børn fra 6 måneder til 5 år, version 1.0
Medicinrådet anbefaler dupilumab til svær atopisk eksem hos børn fra 6 måneder til 5 år, som har utilstrækkelig effekt af lokalbehandling.
Dupilumab i kombination med lokalbehandling har en væsentlig bedre effekt på eksemens udbredelses- og sværhedsgrad samt på kløe end lokalbehandling alene. Der kan også være en bedre effekt på livskvalitet, som dog kan være svær at vurdere hos små børn. Bivirkningerne ved dupilumab er milde.
Dokumentationen for effekt og bivirkninger hos børn under 2 år er dog meget begrænset.
Omkostningerne til dupilumab er på niveau med omkostningerne til behandlingen til aldersgruppen 6-11 år, som tidligere er anbefalet af Medicinrådet.
Derfor vurderer Medicinrådet, at dupilumab også bør være en mulig behandling til børn med svær atopisk eksem i aldersgruppen 6 måneder til 5 år.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har bruget 12 uger og 3 dage (87 dage) på arbejdet med Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab til behandling af svær atopisk eksem hos børn fra 6 måneder til 5 år.