Avapritinib (Ayvakyt)
Status: Clock-Stop
Ansøger: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
ATC-kode: L01EX18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Mave- og tarmsygdomme
Specifik sygdom:
GastroIntestinal Stromal Tumor (GIST)
Anvendelse:
Behandling af inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal tumor med PDGFRA-D842V-mutation
Fagudvalg:
Tværgående kræftlægemidler
Sidst opdateret: 14. marts 2024
OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 14. marts 2024, da Amgros og ansøger har ønsket, at forhandlingen kan synkroniseres med en sideløbende vurdering af avapritinib til en anden indikation.
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 22. maj 2024
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 14. marts 2024, da Amgros og ansøger har ønsket, at forhandlingen kan synkroniseres med en sideløbende vurdering af avapritinib til en anden indikation.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.