Voretigene neparvovec (Luxturna)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Novartis Healthcare
Sygdom:  Øjensygdomme Oftalmologi
Specifik sygdom:  Nethinde dystrofi
Indikation/­anvendelse:  Synstab som følge af arvelig RPE65-relateret nethinde dystrofi
Fagudvalg:  Øjensygdomme
Sidst opdateret: 25. september 2019

Anbefaling

Offentliggjort den 25. september 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende voretigene neparvovec som mulig standardbehandling til arvelig RPE65-relateret nethindedystrofi

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
Behandlet 7. november 2018. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
Behandlet 7. november 2018 - 30. januar 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
Behandlet 8. marts 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Behandlet 8. marts - 15. maj 2019. 
Medicinrådet har sendt udkastet til vurdering af lægemidlets værdi i høring hos ansøger
Behandlet 8. - 21. maj 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Behandlet 21. maj 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
Behandlet 6. juni 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
Behandlet 25. september 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Behandlet 25. september 2019. 

Vurderingen har været underlagt et fagligt clock-stop fra 19. juni til 8. august 2019. Medicinrådet har gennemført vurderingen på 21 uger og 4 dage.