Velmanase alfa (Lamzede)

Ansøger: Chiesi
ATC-kode: A16AB15
Sygdomsområde: Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom: Alfa-mannosidose
Anvendelse: Alfa-mannosidose
Fagudvalg: Alfa-mannosidose - AFVIKLET
Sidst opdateret: 28. juni 2018

Godkendt den 28. juni 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende velmanase alfa som mulig standardbehandling til alfa-mannosidose

Medicinrådet anbefaler ikke velmanase alfa som mulig standardbehandling til behandling af ikkeneurologiske manifestationer hos patienter med mild til moderat alfa-mannosidose.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

14. december 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

14. december 2017 - 22. februar 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

22. februar 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af velmanase alfa til behandling af alfa-mannosidose

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

9. april 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

9. april - 30. maj 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. maj - 6. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. maj 2018.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

6. juni 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af velmanase alfa til behandling af alfa-mannosidose

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

14. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. juni 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

9. april - 28. juni 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af velmanase alfa på 12 uger.