Velmanase alfa (Lamzede)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Chiesi
ATC-kode: A16AB15
Sygdomsområde:  Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom:  Alfa-mannosidose
Anvendelse:  Alfa-mannosidose
Fagudvalg:  Alfa-mannosidose - AFVIKLET
Sidst opdateret: 28. juni 2018

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 14. december 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 14. december 2017 - 22. februar 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 22. februar 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af velmanase alfa til behandling af alfa-mannosidose

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 9. april 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 9. april - 30. maj 2018. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 23. maj - 6. juni 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 30. maj 2018. 

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 6. juni 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af velmanase alfa til behandling af alfa-mannosidose

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 14. juni 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 28. juni 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 9. april - 28. juni 2018. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af velmanase alfa på 12 uger.