Trastuzumab emtansin (Kadcyla)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Roche
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Brystkræft Mammacancer
Anvendelse:  HER2-positiv brystkræft
Fagudvalg:  Brystkræft
Sidst opdateret: 9. september 2020

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 25. oktober 2019. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 25. oktober 2019 - 14. februar 2020. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 14. februar 2020. 

Medicinrådets protokol for vurdering af trastuzumab emtansin til behandling af HER2+ brystkræft - vers. 1.1

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 3. april 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 3. april - 20. maj 2020. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 30. april - 20. maj 2020. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 20. maj 2020. 

Medicinrådets vurdering af T-DM1 til patienter med tidlig HER2+ brystkræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 27. maj 2020. 

Fagudvalget fandt ikke anledning til at revurdere kategoriseringen af lægemidlets værdi.

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 3. april - 25. juni 2020. 

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 20. maj 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 25. juni 2020. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 3. april - 17. juni 2020. 

Medicinrådet har brugt 11 uger og 6 dage på sit arbejde med T-DM1 til tidlig HER2+ brystkræft.