Trastuzumab emtansin (Kadcyla)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Roche
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Brystkræft Mammacancer
Anvendelse:  HER2-positiv brystkræft
Fagudvalg:  Brystkræft
Sidst opdateret: 9. september 2020

Anbefaling

Offentliggjort den 9. september 2020

Medicinrådets anbefaling vedr. trastuzumab emtansin til behandling af tidlig HER2+ brystkræft

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr. trastuzumab emtansin til behandling af tidlig HER2+ brystkræft

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
Behandlet 25. oktober 2019. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
Behandlet 25. oktober 2019 - 14. februar 2020. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
Behandlet 3. april 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Behandlet 3. april - 20. maj 2020. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
Behandlet 30. april - 20. maj 2020. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Behandlet 27. maj 2020. 

Fagudvalget fandt ikke anledning til at revurdere kategoriseringen af lægemidlets værdi.

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
Behandlet 3. april - 25. juni 2020. 
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
Behandlet 20. maj 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
Behandlet 25. juni 2020. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Behandlet 3. april - 17. juni 2020. 

Medicinrådet har brugt 11 uger og 6 dage på sit arbejde med T-DM1 til tidlig HER2+ brystkræft.