Trastuzumab emtansin (Kadcyla)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L01XC14
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: HER2-positiv brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 9. september 2020

Godkendt den 9. september 2020

Medicinrådets anbefaling vedr. trastuzumab emtansin til behandling af tidlig HER2+ brystkræft

Medicinrådet anbefaler trastuzumab emtansin (T-DM1) til patienter med tidlig HER2+ brystkræft, som ikke opnår komplet respons på neoadjuverende behandling. Denne patientgruppe udgør i dansk klinisk praksis ca. 50 % af patienter med tidlig HER2+ brystkræft som modtager neoadjuverende behandling.

Vi anbefaler T-DM1, fordi det samlet set har lille merværdi. Det betyder, at det er lidt bedre for patienterne end den behandling, man bruger i dag. Samtidig vil sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet være rimelige.

Anbefaling - vers. 1.1 Baggrund for anbefaling - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

25. oktober 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

25. oktober 2019 - 14. februar 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

14. februar 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af trastuzumab emtansin til behandling af HER2+ brystkræft - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

3. april 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

3. april - 20. maj 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

30. april - 20. maj 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

20. maj 2020.

Medicinrådets vurdering af T-DM1 til patienter med tidlig HER2+ brystkræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

27. maj 2020.

Fagudvalget fandt ikke anledning til at revurdere kategoriseringen af lægemidlets værdi.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

3. april - 25. juni 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

20. maj 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

25. juni 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

3. april - 17. juni 2020.

Medicinrådet har brugt 11 uger og 6 dage på sit arbejde med T-DM1 til tidlig HER2+ brystkræft.