Tolvaptan (Jinarc)

Ansøger: Otsuka Pharma
ATC-kode: C03XA01
Sygdomsområde: Nyresygdomme
Specifik sygdom: Polycystisk nyresygdom
Anvendelse: Autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Fagudvalg: Nyresygdomme - AFVIKLET
Sidst opdateret: 20. juni 2018

Godkendt den 28. juni 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Medicinrådet anbefaler ikke tolvaptan som mulig standardbehandling til patienter med hastigt progredierende autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) i CKD-stadie 1-3, idet der ikke er dokumenteret en klinisk merværdi.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

2. oktober 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

2. oktober 2017 - 23. februar 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

23. februar 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tolvaptan til behandling af autosomal dominant polycystic kidney disease

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

23. marts 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

23. marts - 30. maj 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. - 28. maj 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. maj 2018.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

8. juni 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tolvaptan til behandling af autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

14. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. juni 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

23. marts - 28. juni 2018.

Medicinrådet har gennemførst vurderingen af tolvaptan på 13 uger og 6 dage.