Tolvaptan (Jinarc)

Ansøger: Otsuka Pharma
ATC-kode: C03XA01
Sygdomsområde: Nyresygdomme
Specifik sygdom: Polycystisk nyresygdom
Anvendelse: Autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Fagudvalg: Nyresygdomme - AFVIKLET
Sidst opdateret: 20. juni 2018

Godkendt den 28. juni 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 2. oktober 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 2. oktober 2017 - 23. februar 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 23. februar 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tolvaptan til behandling af autosomal dominant polycystic kidney disease

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 23. marts 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 23. marts - 30. maj 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 23. - 28. maj 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 30. maj 2018.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 8. juni 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tolvaptan til behandling af autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 14. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 28. juni 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 23. marts - 28. juni 2018.

Medicinrådet har gennemførst vurderingen af tolvaptan på 13 uger og 6 dage.