Tofacitinib (Xeljanz)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: L04AA29
Sygdomsområde: Gigtsygdomme Reumatologi
Specifik sygdom: Psoriasis artrit Psoriasisgigt
Anvendelse: Psoriasisartrit
Fagudvalg: Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 25. september 2019

Godkendt den 25. september 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende tofacitinib som mulig standardbehandling til psoriasisartrit

Medicinrådet anbefaler tofacitinib som mulig standardbehandling af psoriasisartrit (PsA) til behandlingsnaive og -erfarne patienter uden samtidig moderat til svær plaque psoriasis, da der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets værdi og omkostningerne for denne patientgruppe. Patienterne skal have haft utilstrækkelig respons på eller ikke tåle et eller flere konventionelle sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler.

Medicinrådet anbefaler ikke tofacitinib til PsA-patienter med samtidig moderat til svær plaque psoriasis, da der ikke er evidens for effekten af tofacitinib i denne patientpopulation.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

18. april 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

18. april - 29. maj 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

29. maj 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til behandling af psoriasisartrit

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

3. maj 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

3. maj - 28. august 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

21. - 27. august 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

28. august 2019.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

28. august 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af psoriasisartrit

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

11. september 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

25. september 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

3. maj - 25. september 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tofacitinib på 20 uger og 5 dage.