Tivozanib (Fotivda)

Ansøger: EUSA Pharma
ATC-kode: L01XE34
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Nyrekræft Renalcellekarcinom
Anvendelse: Nyrekræft
Fagudvalg: Nyrekræft
Sidst opdateret: 13. marts 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende tivozanib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom

Medicinrådet anbefaler tivozanib som mulig standardbehandling til patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende nyrekræft (mRCC), der ikke tidligere har modtaget behandling.

Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling med tivozanib sammenlignet med sunitinib og pazopanib, som er dansk standardbehandling. Det anbefales, at regionerne, under hensyntagen til de godkendte indikationer og de undersøgte patientpopulationer, vælger det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

9. januar 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

9. januar - 14. april 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

14. april 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

31. januar 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

31. januar - 20. februar 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

13. - 17. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

20. februar 2019.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

27. februar 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

13. marts 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

31. januar - 13. marts 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tivozanib på 6 uger.