Tafamidis (Vyndaqel)

Ansøger: Pfizer Danmark
ATC-kode: N07XX08
Sygdomsområde: Stofskiftesygdomme Endokrinologi Hjerte- og kredsløbssygdomme Kardiologi
Specifik sygdom: Amyloidose
Anvendelse: Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)
Fagudvalg: Transthyretin amyloidose
Sidst opdateret: 24. februar 2021

Godkendt den 24. februar 2021

Medicinrådets anbefaling vedr. tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati - version 2.0

Bilag til Medicinrådets anbefaling vedr. tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati - version 2.0

OBS: Der er foretaget en genbehandling af denne anbefaling, den tidligere version kan findes nedenfor under "Medicinrådets anbefaling".

Anbefaling - vers. 2.0 Bilag til anbefaling - vers. 2.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 4. december 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 4. december 2019 - 6. marts 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 6. marts 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af tafamidis til behandling af transthyretin-medieret amyloidose med kardiomyopati

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 9. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 9. juni - 23. september 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 11. september - 6. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådets vurdering af tafamidis til behandling af transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 6. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 9. juni - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 24. februar 2021.

OBS: Der er den 24. februar 2021 godkendt en ny anbefaling - version 2.0, som kan ses ovenfor.

Tidligere version:

Medicinrådets anbefaling vedr. tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati - version 1.1 (Godkendt 21. oktober 2020)

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr. tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati - version 1.1 (Godkendt 21. oktober 2020)

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 9. juni - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har brugt 19 uger og 1 dag på arbejdet med tafamidis til patienter med transthyretin-medieret amyloidose med kardiomyopati.