Ribociclib (Kisqali)

Ansøger: Novartis
ATC-kode: L01XE42
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: HR+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 25. september 2019

Om processen:
Ansøger vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 12. marts 2019.

Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger. Læs mere om 7-ugers processen her: Metoder - nye lægemidler og indikationsudvidelser

Godkendt den 25. september 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende ribociclib i kombination med fulvestrant som mulig standardbehandling til ER+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

30. november 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

30. november 2018 - 27. marts 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

27. marts 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af ribociclib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

2. juli 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

2. juli - 25. september 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

29. august - 4. september 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

5. september 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

25. september 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

2. juli - 25. september 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af ribociclib på 12 uger og 1 dag.