Ribociclib (Kisqali)

Ansøger: Novartis
ATC-kode: L01XE42
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: HR+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 23. april 2018

Om processen:
Ansøger vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 21. december 2017.

Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger. Læs mere om 7-ugers processen her: Metoder - nye lægemidler og indikationsudvidelser

Godkendt den 23. april 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende ribociclib som standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

Medicinrådet anbefaler ribociclib i kombination med aromatasehæmmer som mulig standardbehandling til postmenopausale kvinder med HR+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft.

Anbefalingen er baseret på et rimeligt forhold mellem ribociclibs kliniske merværdi og omkostninger i forhold til palbociclib.

Medicinrådet anbefaler, at regionerne vælger det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger. Medicinrådet forudsætter, at lægemidler med samme target ikke bruges sekventielt.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

7. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

7. juli 2017 - 22. januar 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

22. januar 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af ribociclib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

6. marts 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

6. marts - 23. april 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

26. - 28. marts 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

5. april 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. april 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

6. marts - 23. april 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af ribociclib på 6 uger og 6 dage.