Polatuzumab vedotin (Polivy) i kombination med bendamustin og rituximab

Ansøger: Roche A/S
ATC-kode: L01XC37
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lymfomer
Anvendelse: Diffust storcellet B-cellelymfom
Fagudvalg: Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 24. februar 2021

Godkendt den 24. februar 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende polatuzumab vedotin i kombination med bendamustin og rituximab til behandling af diffust storcellet B-cellelymfom

Bilag til Medicinrådets anbefaling vedrørende polatuzumab vedotin (Polivy) i kombination med bendamustin og rituximab - diffust storcellet B-cellelymfom

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

26. juni 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

26. juni - 13. december 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

13. december 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af polatuzumab vedotin til behandling af diffust storcellet B-celle-lymfom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

2. marts 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

2. marts - 9. december 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

27. november - 16. december 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

9. december 2020.

Medicinrådets vurdering af polatuzumab vedotin til behandling af storcellet B-cellelymfom - vers. 1.1

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

9. december 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

2. marts 2020 - 24. februar 2021.

Der har været clock-stop fra den 3. september til den 9. december 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

24. februar 2021.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

24. februar 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

2. marts 2020 - 24. februar 2021.

Medicinrådet har brugt 40 uger og 2 dage på arbejdet med polatuzumab vedotin i kombination med bendamustin og rituximab til behandling af diffust storcellet B-cellelymfom.

Sagen har været i udvidet clock-stop fra den 26. august 2020, hvor sagen første gang blev præsenteret Rådet frem til den 11. november 2020, hvor de seneste drøftelser fandt sted med fagudvalget. Det udvidede clock-stop skyldtes, at der i forlængelse af rådsmødet i august 2020 var behov for at undersøge datagrundlaget yderligere og oplyse sagen nærmere.