Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med axitinib (Inlyta)

Ansøger: MSD Danmark
ATC-kode: L01XC18 + L01XE17
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Nyrekræft Renalcellekarcinom
Anvendelse: Metastaserende nyrecellekarcinom
Fagudvalg: Nyrekræft
Sidst opdateret: 14. april 2023

Medicinrådet revurderer denne anbefaling.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Godkendt den 22. januar 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til metastaserende nyrecellekarcinom

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til patienter med mRCC i IMDC-intermediær eller -dårlig prognosegruppe.

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til patienter med mRCC i IMDC-god prognosegruppe.

Medicinrådet finder ikke, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af pembrolizumab/axitinib og omkostningerne ved behandling sammenlignet med nivolumab/ipilimumab eller sunitinib, som pt. er dansk standardbehandling.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

12. april 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

12. april - 14. august 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

14. august 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af pembrolizumab i kombination med axitinib til førstelinjebehandling af metastaserende nyrecellekarcinom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

4. november 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

4. november - 11. december 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

4. - 16. december 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

11. december 2019.

Medicinrådets vurdering af pembrolizumab i kombination med axitinib til førstelinjebehandling af metastaserende nyrecellekarcinom

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

16. december 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

9. januar 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

22. januar 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

4. november 2019 - 22. januar 2020.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af pembrolizumab i kombination med axitinib på 11 uger og 2 dage.