Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med axitinib (Inlyta)

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til metastaserende nyrecellekarcinom - version 3.0

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med axitinib til behandling af voksne patienter med metastatisk nyrekræft i god prognosegruppe.

Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden er sammenlignelig med sunitinib, som er nuværende standardbehandling til patienterne.

Omkostningerne til behandling med pembrolizumab i kombination med axitinib er væsentligt højere end for sunitinib. Medicinrådet vurderer derfor samlet set, at omkostningerne er for høje i forhold til den behandling, patienterne får i dag.

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med axitinib til behandling af voksne patienter med metastatisk nyrekræft i intermediær/dårlig prognosegruppe.

Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden er sammenlignelig med nivolumab i kombination med ipilimumab, som er nuværende standardbehandling til patienterne.

Der er forskelle i virkningsmekanismen mellem nuværende standardbehandling (dobbeltimmunterapi) og kombinationen af immunterapi og en tyrosinkinasehæmmer (IO + TKI), hvorfor effekten hos forskellige patientpopulationer kan variere. Medicinrådet har undersøgt effekten af de to behandlingstyper i forskellige patientpopulationer, både ved brug af subpopulationsanalyser fra kliniske studier samt real world evidens. Medicinrådet vurderer samlet set, at anbefaling af pembrolizumab i kombination med axitinib udgør en forbedring af behandlingen til danske patienter med metastatisk nyrekræft i intermediær/dårlig prognosegruppe. Anbefalingen gælder patienter med følgende karakteristika:

• Patienter med svær, aggressiv, symptomatisk sygdom og stor tumorbyrde
• Patienter med metastaser i nærheden af rygraden
• Patienter med symptomatiske metastaser i centralnervesystemet
• Patienter med autoimmune sygdomme.

Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte den IO+TKI-behandling, der er forbundet med de laveste omkostninger.

Omkostningerne til pembrolizumab i kombination med axitinib er høje, hvorfor Medicinrådets anbefaling forudsætter, at der i klinikken systematisk opsamles effektdata på de patienter, der behandles med pembrolizumab i kombination med axitinib. Medicinrådet vil revurdere anbefalingen efter et-års dataopsamling.