Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med axitinib (Inlyta)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: MSD
ATC-kode: L01XC18 + L01XE17
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Nyrekræft Renalcellekarcinom
Anvendelse:  Metastaserende nyrecellekarcinom
Fagudvalg:  Nyrekræft
Sidst opdateret: 30. januar 2025

Medicinrådet har revurderet anbefalingen af pembrolizumab i kombination med axitinib på rådsmødet i 29. januar 2025 og besluttet at ændre den tidligere ikke-anbefaling til en delvis anbefaling. Lægemidlet er således anbefalet til en subpopulation af patienter i intermediær/dårlig prognosegruppe. Se anbefalingen version 3.0 og notat nedenfor.

Anbefaling

Godkendt den 29. januar 2025

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til metastaserende nyrecellekarcinom - version 3.0

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med axitinib til behandling af voksne patienter med metastatisk nyrekræft i god prognosegruppe.

Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden er sammenlignelig med sunitinib, som er nuværende standardbehandling til patienterne.

Omkostningerne til behandling med pembrolizumab i kombination med axitinib er væsentligt højere end for sunitinib. Medicinrådet vurderer derfor samlet set, at omkostningerne er for høje i forhold til den behandling, patienterne får i dag.

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med axitinib til behandling af voksne patienter med metastatisk nyrekræft i intermediær/dårlig prognosegruppe.

Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden er sammenlignelig med nivolumab i kombination med ipilimumab, som er nuværende standardbehandling til patienterne.

Der er forskelle i virkningsmekanismen mellem nuværende standardbehandling (dobbeltimmunterapi) og kombinationen af immunterapi og en tyrosinkinasehæmmer (IO + TKI), hvorfor effekten hos forskellige patientpopulationer kan variere. Medicinrådet har undersøgt effekten af de to behandlingstyper i forskellige patientpopulationer, både ved brug af subpopulationsanalyser fra kliniske studier samt real world evidens. Medicinrådet vurderer samlet set, at anbefaling af pembrolizumab i kombination med axitinib udgør en forbedring af behandlingen til danske patienter med metastatisk nyrekræft i intermediær/dårlig prognosegruppe. Anbefalingen gælder patienter med følgende karakteristika:

  • Patienter med svær, aggressiv, symptomatisk sygdom og stor tumorbyrde
  • Patienter med metastaser i nærheden af rygraden
  • Patienter med symptomatiske metastaser i centralnervesystemet
  • Patienter med autoimmune sygdomme.

Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte den IO+TKI-behandling, der er forbundet med de laveste omkostninger.

Omkostningerne til pembrolizumab i kombination med axitinib er høje, hvorfor Medicinrådets anbefaling forudsætter, at der i klinikken systematisk opsamles effektdata på de patienter, der behandles med pembrolizumab i kombination med axitinib. Medicinrådet vil revurdere anbefalingen efter et-års dataopsamling.

Status for Medicinrådets revurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
23. december 2021. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
15. november 2022. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport