Patisiran (Onpattro)

Ansøger: Alnylam Sweden AB
Sygdomsområde: Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom: Amyloidose
Anvendelse: Arvelig transthyretin-medieret amyloidose (hATTR)
Fagudvalg: Transthyretin amyloidose
Sidst opdateret: 18. november 2020

Offentliggjort den 18. november 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende patisiran til transthyretinmedieret amyloidose med polyneuropati stadie 1 og 2

OBS: Sammenligning af patisiran, inotersen og tafamidis til arvelig transthyretinmedieret amyloidose (hATTR) med polyneuropati

OBS: Medicinrådets præcisering vedr. opstart og seponering for patisiran til arvelig transthyretinmedieret amyloidose med polyneuropati stadie 1 og 2

Anbefaling - vers. 1.1 Baggrund - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 4. juni 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 4. juni 2019 - 28. januar 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 28. januar 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af patisiran til behandling af arvelig transthyretin-medieret amyloidose med polyneuropati, stadie 1 og 2

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 1. april 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 1. april - 22. juni 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 5. - 25. juni 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 22. juni 2020.

Medicinrådets vurdering af patisiran til behandling af arvelig transthyretinmedieret amyloidose med polyneuropati, stadie 1 og 2

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 22. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 1. april - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 22. juni 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 18. november 2020.

Medicinrådet godkendte version 1.0 af anbefalingen den 21. oktober 2020
Medicinrådets anbefaling vedrørende patisiran til transthyretinmedieret amyloidose med polyneuropati stadie 1 og 2 - version 1.0

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 1. april - 18. november 2020.

Medicinrådet har brugt 29 uger dage på arbejdet med med patisiran til arvelig transthyretinmedieret amyloidose med polyneuropati stadie 1 og 2.