Osimertinib (Tagrisso)

Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01EB04
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse: EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft, adjuverende behandling
Fagudvalg: Lungekræft
Sidst opdateret: 14. juni 2023

Medicinrådet revurderer denne anbefaling.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Godkendt den 26. oktober 2022

Medicinrådets anbefaling vedr. osimertinib til adjuverende behandling af EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke osimertinib som adjuverende behandling af patienter med EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft efter operation. Formålet med adjuverende behandling med osimertinib er at forhindre eller forsinke tilbagefald af sygdommen efter operation, med henblik på at forlænge overlevelsen.

Adjuverende osimertinib kan forsinke sygdommens tilbagefald, men giver også bivirkninger. Der er dog ikke tilstrækkelig lang opfølgning til at kunne vurdere, om adjuverende osimertinib kan forlænge patienternes liv i forhold til den behandlingsfrie monitorering, de får i dag. Samtidig er osimertinib dyrere.

På grund af usikkerheden i datagrundlaget kan Medicinrådet ikke vurdere omkostningseffektiviteten af osimertinib som adjuverende behandling.

Anbefaling og vurdering Bilag til anbefaling og vurdering

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

03. maj 2021.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

02. maj 2022.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

16. september 2022.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

30. september 2022.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

26. oktober 2022.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

2. maj - 26. oktober 2022.

Medicinrådet har brugt 25 uger og 2 dage (177 dage) på arbejdet med osimertinib til adjuverende behandling af EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

24. marts 2023.

Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering

08. juni 2023.

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af osimertinib til adjuverende EGFR-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på baggrund af ny data.

Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.

Filtrering

Osimertinib (Tagrisso)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Anbefaling

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Ansøgning (dag 0)

Vurderingsrapport

Forhandling

Beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Anmodning om revurdering