Obinutuzumab (Gazyvaro)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L01XC15
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lymfomer
Anvendelse: Follikulært lymfom
Fagudvalg: Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 7. februar 2018

Godkendt den 7. februar 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som standardbehandling til follikulært lymfom

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

21. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

21. juli - 9. oktober 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

9. oktober 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af obinutuzumab til 1. linje behandling af follikulært lymfom - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

20. november 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

20. november - 13. december 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

6. - 18. december 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

13. december 2017.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af obinutuzumab til 1. linjebehandling af follikulært lymfom

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

13. december 2017.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

30. januar 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

7. februar 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

20. november 2017 - 7. februar 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af obinutuzumab på 11 uger og 2 dage.