Nonacog beta pegol (Refixia)

Ansøger: Novo Nordisk
ATC-kode: B02BD04
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom: Blødersygdom Hæmofili
Anvendelse: Hæmofili B
Fagudvalg: Blødersygdomme
Sidst opdateret: 13. december 2017

Godkendt den 13. december 2017

Medicinrådets anbefaling vedrørende nonacog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B

Medicinrådet anbefaler forebyggende behandling med nonacog beta pegol (Refixia) som standardbehandling ved hæmofili B til en mindre gruppe af patienter, som har behov for et højt niveau af faktor IX i blodet (høj dalværdi). Nonacog beta pegol kan her, under hensyntagen til omkostningerne, anvendes på lige fod med albutrepenonacog alfa (Idelvion), som i øjeblikket er 1. valg til denne patientgruppe.

Nonacog beta pegol har ingen klinisk merværdi ift. eftrenonacog alfa (Alprolix), men er aktuelt dyrere. Nonocog beta pegol anbefales derfor ikke for nuværende til den generelle population med hæmofili B, som ikke har behov for høj dalværdi.

Nonacog beta pegol er ikke godkendt til børn under 12 år, hvorfor Medicinrådet ikke anbefaler lægemidlet til denne aldersgruppe.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

23. juni 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

23. juni - 31. august 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

31. august 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nonacog beta pegol (Refixia) til behandling af hæmofili B

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

18. september 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

18. september - 2. november 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

2. - 6. november 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

9. november 2017.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af nonacog beta pegol (Refixia) til behandling af hæmofili B

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

9. november 2017.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

24. november 2017.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

13. december 2017.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

18. september - 13. december 2017.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af nonacog beta pegol på 12 uger.