Nivolumab (Opdivo)

Ansøger: Bristol-Myers Squibb
ATC-kode: L01XC17
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Kræft i blære og urinveje Urotelialt karcinom
Anvendelse: Urotelialt karcinom
Fagudvalg: Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 13. december 2017

Godkendt den 13. december 2017

Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 2. maj 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 2. maj - 5. juli 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 5. juli 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab til behandling af urotelialt karcinom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 31. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 31. juli - 9. november 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 5. oktober - 13. november 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 9. november 2017.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 9. november 2017.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af nivolumab til behandling af urotelialt karcinom - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 29. november 2017.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 13. december 2017.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 31. juli - 13. december 2017.

Vurderingen af nivolumab omfatter to perioder med clock-stop, og som følge heraf har Medicinrådet gennemført vurderingen af nivolumab på 19 uger.