Nivolumab (Opdivo)

Ansøger: Bristol-Myers Squibb
ATC-kode: L01XC17
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Kræft i blære og urinveje Urotelialt karcinom
Anvendelse: Urotelialt karcinom
Fagudvalg: Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 13. december 2017

Godkendt den 13. december 2017

Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

2. maj 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

2. maj - 5. juli 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

5. juli 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab til behandling af urotelialt karcinom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

31. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

31. juli - 9. november 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

5. oktober - 13. november 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

9. november 2017.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

9. november 2017.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af nivolumab til behandling af urotelialt karcinom - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

29. november 2017.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

13. december 2017.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

31. juli - 13. december 2017.

Vurderingen af nivolumab omfatter to perioder med clock-stop, og som følge heraf har Medicinrådet gennemført vurderingen af nivolumab på 19 uger.