Nintedanib (Ofev)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Boehringer Ingelheim
ATC-kode: L01EX09
Sygdomsområde:  Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom:  Interstitielle lungesygdomme
Anvendelse:  Systemisk sklerodermi-associeret interstitiel lungesygdom
Fagudvalg:  Lungeemfysem og lungefibrose
Sidst opdateret: 24. februar 2022

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

21. februar 2020. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

21. februar 2020 - 26. januar 2021. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

26. januar 2021. 

Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende nintedanib til behandling af systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

26. maj 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

26. maj 2021 - 26. januar 2022. 

Der var indført udvidet clock-stop fra den 1. september 2021 - 26. januar 2022, da Rådet havde ønsket forskellige overvejelser og forbehold indarbejdet i vurderingsrapporten. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

14. januar - 03. februar 2022. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

26. januar 2022. 

Medicinrådets vurdering vedr. nintedanib til behandling af systemisk sklerodermi-associeret interstitiel lungesygdom (SSc-ILS)

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

03. februar 2022. 

Ansøger har ikke indsendt høringsvar i sagen

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

26. maj 2021 - 23. februar 2022. 

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

26. januar 2022. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. februar 2022. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

26. maj 2021 - 23. februar 2022. 

Medicinrådet har brugt 18 uger på arbejdet med nintedanib til SSc-ILS.

På rådsmødet d. 1. sept. 2021 fik sagen clock-stop, da vurderingsrapporten blev sendt tilbage til FU for yderligere afklaring. Vurderingsrapporten blev godkendt på rådsmødet d. 26. januar 2022.