Midostaurin (Rydapt)

Ansøger: Novartis Healthcare
ATC-kode: L01XE39
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse: Akut myeloid leukæmi
Fagudvalg: Akut leukæmi
Sidst opdateret: 31. januar 2018

Godkendt den 30. januar 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende midostaurin som standardbehandling til akut myeloid leukæmi (AML)

Medicinrådet anbefaler midostaurin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi (AML). Rådet lægger afgørende vægt på midostaurins kurative potentiale, idet langtidsoverlevelsen er forbedret ved brug af midostaurin. Dette forhold samt at de samlede budgetkonsekvenser er relativt små, opvejer den relativt høje pris per patient.

Medicinrådet anbefaler, at der efter et år følges op på patienter, som sættes i behandling med midostaurin på baggrund af indberetninger i AML-databasen.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

28. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

28. juli - 29. august 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

29. august 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af midostaurin til behandling af akut myeloid leukæmi (AML)

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

19. oktober 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

19. oktober - 13. december 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

6. - 19. december 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

19. december 2017.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af midostaurin til akut myeloid leukæmi

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

19. december 2017.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

18. januar 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. januar 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

19. oktober 2017 - 30. januar 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af midostaurin på 14 uger og 5 dage, opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.