Lenvatinib (Lenvima)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Eisai AB
Sygdom:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Leverkræft Hepatocellulært carcinom
Indikation/­anvendelse:  Leverkræft
Fagudvalg:  Leverkræft
Sidst opdateret: 10. april 2019

Anbefaling

Offentliggjort den 10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende lenvatinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
Behandlet 24. maj 2018. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
Behandlet 24. maj - 11. september 2018. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
Behandlet 14. november 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Behandlet 14. november 2018 - 13. marts 2019. 

11. december 2018 - 20. januar 2019: Ansøger har ønsket clock-stop.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
Behandlet 6. - 19. marts 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Behandlet 19. marts 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
Behandlet 29. marts 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
Behandlet 10. april 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Behandlet 14. november 2018 - 10. april 2019. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning den 24. maj 2018. Protokollen blev godkendt af Medicinrådet og sendt til ansøger den 11. september 2018.

Det endelige datagrundlag for Medicinrådets vurdering blev modtaget den 14. november 2018. Ansøger udbad sig et clock-stop i processen, som løb fra den 11. december 2018 til den 20. januar 2019.

Medicinrådet traf beslutning om den kliniske merværdi den. 13 marts 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af lenvatinib på 15 uger og 2 dage.