Lenalidomid (Revlimid) i komb. med bortezomib og dexamethason

Ansøger: Celgene
ATC-kode: L04AX04
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Knoglemarvskræft Myelomatose
Anvendelse: Knoglemarvskræft
Fagudvalg: Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 25. september 2019

Godkendt den 25. september 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende lenalidomid i kombination med bortezomib og dexamethason som mulig standardbehandling til tidligere ubehandlede patienter med knoglemarvskræft der ikke er kandidater til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte

Medicinrådet anbefaler lenalidomid i kombination med bortezomib og dexamethason (BorLenDex) som mulig standardbehandling til tidligere ubehandlede patienter med knoglemarvskræft, der ikke er kandidater til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
Medicinrådet vurderer at der er et rimeligt forhold mellem meromkostninger og lægemidlets værdi, når de efterfølgende behandlinger tages i betragtning.

Effekten af behandling med LenDex til progression i denne population er ikke veldokumenteret, og Medicinrådet henstiller derfor til, at behandlingsvarigheden løbende tages op til overvejelse ved anvendelse af LenDex og BorLenDex

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

7. marts 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

7. marts - 15. april 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

15. april 2019.

Protokol for vurdering af lenalidomid i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af tidligere ubehandlede patienter med knoglemarvskræft

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

24. juni 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

24. juni - 28. august 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

21. august - 4. september 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

28. august 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk værdi for lenalidomid i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af tidligere ubehandlede patienter med knoglemarvskræft der ikke er kandidater til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

4. september 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

12. september 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

25. september 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

24. juni - 25. september 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af lenalidomid på 13 uger og 2 dage.