Lanadelumab (Takhzyro)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Takeda
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Arveligt angioødem Hereditært angioødem
Anvendelse:  Forebyggende behandling af arveligt angioødem
Fagudvalg:  Arveligt angioødem
Sidst opdateret: 22. januar 2020

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 7. december 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 7. december 2018 - 21. juni 2019. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 21. juni 2019. 

Medicinrådets protokol for vurdering af lanadelumab til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 4. oktober 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 4. oktober - 11. december 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 4. - 17. december 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 11. december 2019. 

Medicinrådets vurdering af lanadelumab til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 17. december 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 9. januar 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 22. januar 2020. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 4. oktober 2019 - 22. januar 2020. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af lanadelumab til forebyggende behandling af arveligt angioødem på 12 uger og 5 dage.

Der har været udvidet clock-stop fra den 20. november til den 11. december 2019.