Gå til hovedindholdet

Durvalumab (Imfinzi)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L01XC28
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Fagudvalg
Sidst opdateret
29. november 2024

Medicinrådet revurderer denne anbefaling.

Godkendt den 19. juni 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende durvalumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft stadie III

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
29. november 2024. 

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedrørende durvalumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft stadie III på baggrund af ny pris og nye data.

Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
13. september 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
25. februar - 19. juni 2019. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Astra Zeneca den 28. august 2018 og modtog den kliniske del af den endelige ansøgning 25. februar 2019.

Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet 10. april 2019. 

Amgros accepterede først den endelige økonomiske ansøgning 5. april 2019. Derfor kunne anbefalingen først behandles på Rådets møde i juni. Anbefalingen har været i clockstop mellem Rådets møde den 15. maj og mødet den 19. juni 2019

Den samlede sagsbehandlingstid er 11 uger og 2 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen, fraregnet clockstop.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
19. juni 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
05. april 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
15. maj 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
3. - 22. april 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
25. februar - 10. april 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
25. februar 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
28. august - 13. november 2018. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
28. august 2018. 
Lægemidler og indikationsudvidelser

Durvalumab (Imfinzi) - revurdering

Anvendelse
Ikke-småcellet lungekræft stadie III
Specifik sygdom
Cancer pulmonis, Lungekræft