Durvalumab (Imfinzi)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01XC28
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Cancer pulmonis Lungekræft
Anvendelse:  Ikke-småcellet lungekræft stadie III
Fagudvalg:  Lungekræft
Sidst opdateret: 29. november 2024

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

28. august 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

28. august - 13. november 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

13. november 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for durvalumab til NSCLC

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

25. februar 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

25. februar - 10. april 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

3. - 22. april 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

10. april 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

15. maj 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

05. april 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

19. juni 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

25. februar - 19. juni 2019. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Astra Zeneca den 28. august 2018 og modtog den kliniske del af den endelige ansøgning 25. februar 2019.

Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet 10. april 2019. 

Amgros accepterede først den endelige økonomiske ansøgning 5. april 2019. Derfor kunne anbefalingen først behandles på Rådets møde i juni. Anbefalingen har været i clockstop mellem Rådets møde den 15. maj og mødet den 19. juni 2019

Den samlede sagsbehandlingstid er 11 uger og 2 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen, fraregnet clockstop.

Anmodning om revurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

13. september 2024. 

Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering

29. november 2024. 

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedrørende durvalumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft stadie III på baggrund af ny pris og nye data.

Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.