Durvalumab (Imfinzi)
Medicinrådet revurderer denne anbefaling.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: maj 2025
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 14-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Godkendt den 19. juni 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende durvalumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft stadie III
Sagsbehandlingstid
Processen er en 14-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om revurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt
Anmodning om revurdering
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedrørende durvalumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft stadie III på baggrund af ny pris og nye data.
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Astra Zeneca den 28. august 2018 og modtog den kliniske del af den endelige ansøgning 25. februar 2019.
Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet 10. april 2019.
Amgros accepterede først den endelige økonomiske ansøgning 5. april 2019. Derfor kunne anbefalingen først behandles på Rådets møde i juni. Anbefalingen har været i clockstop mellem Rådets møde den 15. maj og mødet den 19. juni 2019
Den samlede sagsbehandlingstid er 11 uger og 2 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen, fraregnet clockstop.