Dupilumab (Dupixent)

Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde: Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom: Astma
Anvendelse: Svær astma
Fagudvalg: Svær astma
Sidst opdateret: 19. februar 2020

Godkendt den 19. februar 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab som mulig standardbehandling til svær astma

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

28. marts 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

28. marts - 27. juni 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

27. juni 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af dupilumab til behandling af svær astma

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

17. september 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

17. september 2019 - 22. januar 2020.

Medicinrådet har sendt udkastet til vurdering af lægemidlets værdi i høring hos ansøger

4. - 19. december 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

22. januar 2020.

Medicinrådets vurdering af dupilumab til behandling af svær astma

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

22. januar 2020.

Medicinrådet har udarbejdet og godkendt det økonomiske beslutningsgrundlag

19. februar 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

19. februar 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

17. september 2019 - 19. februar 2020.

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning den 28. marts 2019, og protokollen blev sendt til Sanofi den 27. juni 2019. Den endelige ansøgning blev modtaget den 17. september 2019. Udvidet fagligt clock-stop fra den 11. december 2019 til den 22. januar 2020. Beslutning om anbefaling blev truffet den 19. februar 2020.

Sagsbehandlingstiden er dermed 16 uger og 1 dag.