Dupilumab (Dupixent)

Ansøger: Sanofi Gemzyme
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde: Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom: Astmaeksem/børneeksem
Anvendelse: Moderat til svær atopisk eksem
Fagudvalg: Atopisk eksem
Sidst opdateret: 11. juni 2021

Godkendt den 11. juni 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab som standardbehandling til moderat til svær atopisk eksem version 1.0 blev færdigbehandlet den 30. januar 2018.

Anbefalingen blev revurderet den 9. juni 2021.

Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab som standardbehandling til moderat til svær atopisk eksem version 2.0

Anbefaling - vers. 1.0 Baggrund for anbefaling - vers. 1.0 Anbefaling - vers. 2.0 Baggrund for anbefaling - vers. 2.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 11. september 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 11. september - 9. oktober 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 9. oktober 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af dupilumab til behandling af atopisk eksem

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 6. november 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 2. november - 13. december 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 6. - 18. december 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 18. december 2017.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af dupilumab til behandling af moderat til svær atopisk eksem

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 18. december 2017.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 17. januar 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 30. januar 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 6. november 2017 - 30. januar 2018.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning d. 7. november 2017. Under processen blev data fra den endelige ansøgning opdateret med data senest d. 9. november 2017. Medicinrådet har gennemført vurderingen af dupilumab på 12 uger og 2 dage.