Dupilumab (Dupixent)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: Sanofi Gemzyme
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Astmaeksem/børneeksem
Anvendelse:  Moderat til svær atopisk eksem
Fagudvalg:  Atopisk eksem
Sidst opdateret: 11. juni 2021

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

11. september 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

11. september - 9. oktober 2017. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

9. oktober 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af dupilumab til behandling af atopisk eksem

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

6. november 2017. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

2. november - 13. december 2017. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

6. - 18. december 2017. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

18. december 2017. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af dupilumab til behandling af moderat til svær atopisk eksem

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

18. december 2017. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

17. januar 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. januar 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

6. november 2017 - 30. januar 2018. 

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning d. 7. november 2017. Under processen blev data fra den endelige ansøgning opdateret med data senest d. 9. november 2017. Medicinrådet har gennemført vurderingen af dupilumab på 12 uger og 2 dage.