Cemiplimab (Libtayo)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Regeneron
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Modermærkekræft
Malignt melanom
Anvendelse:
Lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom
Fagudvalg:
Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 29. april 2020
Anbefaling
Offentliggjort den 23. april 2020
Medicinrådets anbefaling vedrørende cemiplimab som mulig standardbehandling til lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom
Anbefalingen blev som version 1.0 godkendt den 22. januar 2020 og revurderet som version 2.0 den 23. april 2020.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Medicinrådet godkendte anbefalingen den 22. januar 2020, og har revurderet anbefalingen på rådsmødet den 23. april.
Sagsbehandlingstid
Den endelige ansøgning fra Sanofi blev modtaget den 6. september 2019.
Ansøgningen blev valideret af Medicinrådets sekretariat og den sundhedsøkonomiske del valideret af Amgros. Ansøger har anvendt og fulgt den præspecificerede metode, jf. protokol.
Sagsbehandlingstiden fra endelig ansøgning til anbefaling den 22. januar 2020 er 19 uger og 5 dage (138 dage).