Cemiplimab (Libtayo)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Regeneron
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Modermærkekræft Malignt melanom
Anvendelse:  Lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom
Fagudvalg:  Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 29. april 2020

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 21. maj 2019. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 21. maj - 13. august 2019. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 13. august 2019. 

Medicinrådets protokol for vurdering af cemiplimab til behandling af lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom - vers. 1.1

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 6. september 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 6. september - 11. december 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 4. december 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 11. december 2019. 

Medicinrådets vurdering af cemiplimab til behandling af lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom - vers. 1.1

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 11. december 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 8. januar 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 23. april 2020. 

Medicinrådet godkendte anbefalingen den 22. januar 2020, og har revurderet anbefalingen på rådsmødet den 23. april. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 6. september 2019 - 22. januar 2020. 

Den endelige ansøgning fra Sanofi blev modtaget den 6. september 2019.

Ansøgningen blev valideret af Medicinrådets sekretariat og den sundhedsøkonomiske del valideret af Amgros. Ansøger har anvendt og fulgt den præspecificerede metode, jf. protokol.

Sagsbehandlingstiden fra endelig ansøgning til anbefaling den 22. januar 2020 er 19 uger og 5 dage (138 dage).