Cemiplimab (Libtayo)

Ansøger: Regeneron
ATC-kode: L01XC33
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Modermærkekræft Malignt melanom
Anvendelse: Lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom
Fagudvalg: Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 29. april 2020

Godkendt den 23. april 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende cemiplimab som mulig standardbehandling til lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom

Anbefalingen blev som version 1.0 godkendt den 22. januar 2020 og revurderet som version 2.0 den 23. april 2020.

Anbefaling - vers. 2.0 Baggrund - vers. 2.0 Anbefaling - vers. 1.0 Baggrund - vers. 1.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

21. maj 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

21. maj - 13. august 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

13. august 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af cemiplimab til behandling af lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

6. september 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

6. september - 11. december 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

4. december 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

11. december 2019.

Medicinrådets vurdering af cemiplimab til behandling af lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom - vers. 1.1

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

11. december 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

8. januar 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. april 2020.

Medicinrådet godkendte anbefalingen den 22. januar 2020, og har revurderet anbefalingen på rådsmødet den 23. april.