Burosumab (Crysvita)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Kyowa Kirin
Sygdomsområde:
Stofskiftesygdomme
Endokrinologi
Specifik sygdom:
Arvelig X-bundet fosfatmangel
Anvendelse:
X-bundet hypofosfatæmi
Fagudvalg:
Sjældne knoglemetaboliske sygdomme
Sidst opdateret: 4. februar 2020
Anbefaling
Offentliggjort den 20. november 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende burosumab som mulig standardbehandling til X-bundet hypofosfatæmi (XLH) hos børn og unge med skeletvækst
OBS: Protokol for opstart, monitorering og indsamling af data ved behandling med burosumab
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Medicinrådets protokol for vurdering af burosumab til behandling af X-bundet hypofosfatæmi (XLH)
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Kyowa Kirin den 24. maj 2018.
Protokollen for vurdering af burosumab til behandling af XLH blev godkendt af Medicinrådet den 27. marts 2019, og sekretariatet modtog den endelige ansøgning den 7. juni 2019. Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet den 25. september 2019.
Vurderingen har været underlagt udvidet clock-stop fra 28. august til 25. september 2019 og fra 23. oktober til 20. november 2019.
Den samlede sagsbehandlingstid var 15 uger og 5 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen.