Brodalumab (Kyntheum)

Ansøger: LEO Pharma
ATC-kode: L04AC12
Sygdomsområde: Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom: Psoriasis
Anvendelse: Moderat til svær plaque-psoriasis
Fagudvalg: Psoriasis og psoriasis med ledgener
Sidst opdateret: 15. marts 2018

Godkendt den 15. marts 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende brodalumab til moderat til svær plaque psoriasis

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

23. maj 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

23. maj - 17. november 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

17. november 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af brodalumab til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

1. december 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

1. december 2017 - 30. januar 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. januar - 6. februar 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. januar 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af brodalumab til moderat til svær plaque psoriasis

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

2. februar 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

2. marts 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

15. marts 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

1. december 2017 - 15. marts 2018.

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning om brodalumab fra Leo Pharma AB den 23. maj 2017 og den endelige ansøgning den 1. december 2017.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af brodalumab på 15 uger opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning. Den lange sagsbehandlingstid fra modtagelse af den foreløbige ansøgning skyldes udfordringer med bemanding af et fagudvalg.