Benralizumab (Fasenra)

Ansøger: AstraZeneca A/S
ATC-kode: R03DX10
Sygdomsområde: Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom: Astma
Anvendelse: Svær, eosinofil astma
Fagudvalg: Svær astma
Sidst opdateret: 31. maj 2018

Godkendt den 30. maj 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma

Medicinrådet anbefaler benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma. Anbefalingen er baseret på vurderingen af lægemidlets kliniske merværdi i forhold til mepolizumab. Behandling med benralizumab blev kategoriseret som havende ingen klinisk merværdi i forhold til mepolizumab.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

15. november 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

15. november - 13. december 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

13. december 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af benralizumab til behandling af svær, eosinofil astma

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

19. februar 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

19. februar - 24. april 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

17. - 25. april 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

24. april 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af benralizumab til svær, eosinofil astma

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

25. april 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

9. maj 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. maj 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

19. februar - 30. maj 2018.

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning på benralizumab den 15. november 2017. Ansøgers endelige ansøgning blev modtaget den 19. februar 2018. Vurderingsrapporten blev godkendt af Medicinrådet den 24. april 2018. Medicinrådet har gennemført vurderingen af benralizumab på 14 uger og 2 dage.