Tofacitinib (Xeljanz)
Arkiveret
Ansøger
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
28. august 2019
Anvendelse
OBS: den 26. november 2019 er en genvurdering af sagen igangsat på baggrund af opdateret EMA-information - se genvurderingen her.
Godkendt den 28. august 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende tofacitinib som mulig standardbehandling til colitis ulcerosa
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
4. marts - 28. august 2019.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af tofacitinib på 20 uger og én dag.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
28. august 2019.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
12. august 2019.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
19. juni 2019.
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
12. - 21. juni 2019.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
4. marts - 19. juni 2019.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
04. marts 2019.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
22. juni - 24. oktober 2018.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
22. juni 2018.