Burosumab (Crysvita)

Status: Færdigbehandlet

ANBEFALING

20. november 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende burosumab som mulig standardbehandling til X-bundet hypofosfatæmi (XLH) hos børn og unge med skeletvækst - version 1.0

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende burosumab som mulig standard-behandling til X-bundet hypofosfatæmi (XLH) hos børn og unge med skeletvækst - version 1.0

Om lægemidlet: 

Ansøger: Kyowa Kirin

Indikation: X-bundet hypofosfatæmi

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. sjældne knoglemetaboliske sygdomme

 

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 20. november 2019

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

7. december 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

24. maj 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

27. marts 2019

Medicinrådets protokol for vurdering af burosumab til behandling af X-bundet hypofosfatæmi (XLH) - 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

7. juni 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

24. juni 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

7. juni 2019 - 25. september 2019

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

18. september 2019

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

25. september 2019

Medicinrådets vurdering af burosumab til behandling af X-bundet hypofosfatæmi (XLH) hos børn og unge med skeletvækst - version 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

4. oktober 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

4. oktober 2019

Medicinrådets vurdering af burosumab til behandling af X-bundet hypofosfatæmi (XLH) hos børn og unge med skeletvækst - version 1.0 - efter høring

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

10. oktober 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

20. november 2019

23. oktober - 20. november 2019: Udvidet clock-stop  

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet