Voclosporin (Lypkynis)

Ansøger: Otsuka Pharma Scandinavia AB
ATC-kode: L04AD03
Sygdomsområde: Gigtsygdomme Reumatologi Nyresygdomme
Specifik sygdom: Lupus nefritis
Anvendelse: Tillægsbehandling til voksne patienter med aktiv lupus nefritis af klasse III, IV eller V
Fagudvalg: Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 24. maj 2023

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Endnu ikke fastlagt

Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.

En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

24. maj 2022.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

7. marts 2023.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.

Filtrering